México cerca de aprobar nuevos fármacos

Organismo anti-riesgos aprobó cuatro ensayos clínicos

Medical staff of Cardarelli hospital in Naples, Italy, undergoes rapid tests through a drop of blood to stabilize if infected by covid 19, 1 april 2020 ANSA/ CIRO FUSCO

CIUDAD DE MÉXICO, MEXICO, 1 ABR 2020 – El gobierno mexicano se apresta a aprobar en los próximos días nuevos fármacos como los que ya autorizó Francia y otras naciones están en vías de hacerlo, que formarían parte del arsenal futuro contra la pandemia global de Coronavirus.

Por lo pronto la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), una instancia gubernamental que constata la inocuidad de los nuevos medicamentos, dio “luz verde” a por lo menos cuatro ensayos de sustancias que han probado en otros países ser efectivas contra el Covid-19.


El viceministro de Salud, Hugo López-Gatell, informó que uno de los ensayos es sobre el uso del fármaco “remdesivir”, un antiviral usado poco en el mundo, pero que parece “promisorio” para las investigaciones preliminares en el combate al coronavirus Cofepris aprobó tres ensayos y está en proceso la liberación de la autorización del cuarto, en colaboración con investigadores de institutos nacionales de salud de Estados Unidos, indicó el funcionario.

El segundo, es un ensayo sobre el medicamento “tocilizumab”, una proteína que bloquea uno de los mecanismos que produce inflamación de tejidos en particular del pulmonar, el cual es la causa principal del daño grave en ese órgano.

El tercer experimento clínico se refiere a la hidroxicloroquina, medicina usada por años en el tratamiento contra la malaria y que se usa para la modulación inmune en enfermedades reumáticas. El cuarto resulta de la combinación de la cloroquina, un fármaco útil también en el tratamiento de la malaria, así como de ciertas enfermedades autoinmunes, como la artritis reumatoide o el lupus y la azitromicina, un antibiótico de amplio espectro contra varias bacterias que atacan los pulmones.

Sin embargo, el portavoz para la pandemia de coronavirus en México alertó sobre el riesgo de acelerar la aprobación de los nuevos fármacos para su uso inmediato.

“Debemos tener claro que así no funciona la seguridad en el uso de medicamentos innovadores o existentes para tratar nuevas enfermedades”, afirmó el viceministro, quien se pronunció por “verificar que su uso no causará daño en las personas” antes que todo.

“Existen estándares internacionales que México sigue para garantizar la bioseguridad, la protección de seres humanos, calidad de investigación y ética”, indicó el funcionario.

Hace una semana, científicos de Francia anunciaron que las pruebas de un medicamento para combatir el coronavirus había tenido resultados positivos en el grupo de pacientes que fueron sometidos al tratamiento experimental.

Los investigadores de este grupo que pertenecen al hospital universitario Méditerranée Infection, en Marsella, exponen que el Covid-19 podría curarse con una combinación de dos medicamentos que ya existen en el mundo farmacéutico: la hidroxicloroquina y la azitromicina.

Tres días después, el gobierno autorizó el uso de la cloroquina, derivada de la hidroxicloroquina, pero sólo para pacientes graves de Covid-19 y exclusivamente en hospitales franceses.

Sin embargo, restringió los criterios para recetar el medicamento antimalaria para garantizar que enfermos con otras patologías que dependen de la cloroquina, como el lupus y la artritis reumatoide, puedan seguir teniendo acceso su tratamiento y no se genere una escasez.

En diversos países aumenta la presión a las autoridades para que sigan el ejemplo francés, pero los expertos consideran que los ensayos todavía son insuficientes, sobre un grupo de apenas 24 pacientes.

Otro experimento clínico europeo inició en días pasados en siete países con ese fármaco y otros tres que podrían formar parte del “escudo” contra el coronavirus.

También está en proceso de prueba en Europa el “remdesivir”, usado para combatir el virus del ébola y el SARS, pero no está disponible en México.

México busca formar parte de las pruebas de este fármaco, que sumarían un centenar en diversos países, entre ellos China. La Administración de Alimentos y Medicinas de Estados Unidos (FDA, siglas en inglés) aprobó también hace poco otro tratamiento esperanzador, el uso del plasma sanguíneo de personas recuperadas del Coivid-19 que generaron anticuerpos, pero en México no se contempla por ahora. (ANSA).


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