A medida que se implementan las vacunas, quedan preguntas

PARÍS, FRANCIA, 26 DIC 2020 (AFP) – Los países europeos están siguiendo a Estados Unidos, Gran Bretaña y un puñado de otros países para comenzar a implementar vacunas contra el coronavirus.

El rápido desarrollo y aprobación de los medicamentos ha sido aclamado en todo el mundo, quedan dudas sobre la disponibilidad, eficacia y efectos secundarios de los jabs.

– ¿Cuántas vacunas? –

Por lo general, se necesitan aproximadamente 10 años para desarrollar y comercializar una nueva vacuna, pero el proceso se aceleró enormemente para Covid-19.

Una vacuna desarrollada por la compañía estadounidense Pfizer y la compañía alemana BioNTech fue aprobada para su uso en Gran Bretaña el 2 de diciembre. Desde entonces, miles de personas mayores han recibido la primera dosis.

Un total de 16 países y la Unión Europea han dado luz verde a la vacuna Pfizer-BioNTech.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos otorgó autorizaciones de emergencia al medicamento Pfizer-BioNTech y otro golpe de la empresa estadounidense Moderna.

Rusia comenzó las vacunaciones el 5 de diciembre con su medicamento nacional Sputnik V, que aún se encuentra en su tercera fase de ensayos clínicos. China ya ha dado luz verde para el uso de emergencia de algunas de sus vacunas, aunque ninguna ha sido aprobada formalmente.

Un total de 16 vacunas se encuentran en la etapa final de desarrollo, incluidas las que ya están en el mercado, dice la Organización Mundial de la Salud.

– ¿Cuál es el calendario de implementación de la UE? ‘-

Las vacunas pueden comenzar a partir del domingo después de la aprobación de la vacuna Pfizer-BioNTech por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Cada país miembro tomará la iniciativa en la definición de sus prioridades con el lanzamiento.

Pero tres estados miembros, Alemania, Hungría y Eslovaquia, comenzaron las vacunaciones un día temprano el sábado.

– ¿Qué vacuna es más eficaz? –

Desde el 9 de noviembre, cuatro fabricantes han anunciado que su vacuna es eficaz: Pfizer-BioNTech, Moderna, la alianza británica AstraZeneca-University of Oxford y el instituto estatal ruso Gamaleia.

Estos anuncios se basan en ensayos clínicos de fase 3 que involucran a decenas de miles de voluntarios.

Sin embargo, los datos detallados y validados están disponibles solo para los medicamentos Pfizer-BioNTech y AstraZeneca-Oxford.

La revista científica The Lancet confirmó el 8 de diciembre que la vacuna de AstraZeneca tenía una efectividad del 70 por ciento en promedio.

La FDA confirmó que la vacuna Pfizer-BioNTech tiene una eficacia del 95 por ciento y Moderna reclama un 94,1 por ciento para su medicamento. Rusia afirma una eficacia del 91,4 por ciento para su vacuna Sputnik V.

La vacuna AstraZeneca-Oxford es la menos cara (alrededor de 2,50 € por dosis). Las vacunas de Moderna y Pfizer / BioNTech tienen un inconveniente logístico, ya que solo se pueden almacenar a largo plazo a temperaturas muy bajas (-20 ° Celsius para la primera, -70 ° C para la segunda).

– ¿Cuáles son los efectos secundarios? –

Los expertos insisten en que con los ensayos clínicos llevados a cabo en decenas de miles de voluntarios, ya se habría detectado cualquier riesgo importante. Pero no se pueden descartar efectos secundarios más raros o que afecten a perfiles específicos de pacientes.

Según la FDA, la vacuna Pfizer-BioNTech puede provocar reacciones dolorosas en el brazo donde se aplica la inyección. Otros efectos secundarios indeseables incluyen fatiga, dolores de cabeza, calambres y, más raramente, fiebre.

– Otros asuntos pendientes –

El más importante es la eficacia a largo plazo.

Penny Ward, del King’s College de Londres, dijo que las preguntas clave eran ¿cuánto tiempo duraría la protección y podría el virus eventualmente mutar y dejar de estar cubierto por la vacuna?

Otra pregunta crucial es si las vacunas actúan de manera diferente en las poblaciones de mayor riesgo, comenzando con las personas mayores que tienen más probabilidades de desarrollar una forma grave de Covid-19.

También queda por ver si estas vacunas bloquean la transmisión del virus y también reducen la gravedad de la enfermedad en aquellos que han recibido la vacuna.

– ¿Tiene la vacuna menos efecto contra la nueva cepa? –

Los expertos de la Unión Europea creen que las vacunas actuales contra Covid-19 siguen siendo eficaces contra la nueva cepa del virus detectada en Gran Bretaña y en otros lugares, que se cree que es más infecciosa.

“Por el momento no hay evidencia que sugiera” que la vacuna Pfizer-BioNTech “no sea efectiva contra la nueva variante”, dijo la Agencia Europea de Medicamentos.

El codirector del laboratorio alemán BioNTech, Ugur Sahin, se hizo eco de ese mensaje y agregó que, en cualquier caso, su empresa estaría en condiciones de proporcionar una vacuna para una nueva cepa de Covid-19 en seis semanas.